崩解仪最新娱乐体验_崩解仪使用教程视频(2024年12月深度解析)
片剂制备实验报告 实验目的 通过片剂的制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程。 了解单冲压片机的基本结构,掌握其使用方法和保养。 观察压力对片剂的崩解或硬度的影响。 𑠥ꌥ理 片剂是应用最广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒)、粉末直接压片和结晶直接压片,其中,湿法制粒压片最为常见。 ꠥꌨ肋与器材 实验药品:阿司匹林、淀粉、滑石粉。 实验器材:压片机、崩解仪、分析天平、台式天平、烘箱、药筛、尼龙筛、乳钵、硬度水浴。 实验步骤 1️⃣ 制备湿剂黏合剂:将枸橼酸(或酒石酸)溶于纯化水中,加入淀粉分散均匀,加热糊化,制成黏合剂。 2️⃣ 制粒:取处方量乙酰水杨酸与淀粉混合均匀,加入适量黏合剂制成软材,过16目筛制粒,干燥后用16目筛整粒,称重并加入适量滑石粉混合均匀。 3️⃣ 压片:在不同压力下压片,测定硬度和崩解时限。 4️⃣ 外观检查:取样品100片,平铺在底板上,置于光源下60cm处,观察片形、表面完整性和边缘整齐度。 5️⃣ 重量差异检查:取20片供试品,精密称定总重量,求得平均片重,再精密称定各片重量,每片重量与平均片重相比较,检查结果是否符合规定。 6️⃣ 崩解时限检查:取6片药片,分别置于吊篮的6支玻璃管中,加入挡板后挂动金属架,将玻璃管放入盛有37℃水的烧杯中,进行崩解试验。 7️⃣ 脆碎度检查:取若干片药片,精密称重后放入圆筒中转动,取出后除粉末并精密称重,检查结果是否符合规定。 8️⃣ 硬度检查:取6片药片放入硬度测定仪中分别测定压力。 实验结果 外观检查:片形一致,表面完整光洁,边缘整齐色差均匀。 重量差异检查:平均片重合格,重量差异限度符合规定。 崩解时限检查:所取6片在15分钟内未能完全崩解,故崩解时限不合格。 脆碎度检查:减失重量未超过规定值,片剂脆碎度检查结果合格。 硬度检查结果符合规定。 思考题 1️⃣ 片剂的崩解时限合格后是否还需要测定其溶出度? 是,因为崩解时限合格并不意味着溶出度也合格。 2️⃣ 如何避免阿司匹林的水解?其原理是什么? 制备阿司匹林片时,应避光密封、阴凉储存,因为乙酰水杨酸在光照下会水解产生水杨酸和醋酸,水杨酸对人体有毒性且容易被氧化生成有色杂质。
片剂质量检查实验报告 实验项目名称:片剂质量因素考察 实验日期: 实验操作: 젥ꌤ裀装置:片剂四用仪 实验原理: 硬度:片剂应有足够的强度,以免在包装、运输等过程中破碎或被磨损,以保证剂量准确。 崩解度:片剂服用后,必须破碎成小颗粒,形成较大的比表面积,以利于药物的溶出。崩解是溶出的前提条件。 溶出度:药物从崩解后的颗粒中溶出后才能吸收而发挥治疗作用。对难溶性药物的片剂,溶出是吸收的限速过程。因此,片剂的溶出度是体外和体内重要的质量指标。 片重差异:片重差异直接影响片剂的剂量准确性,另外,片剂的质量还包括药物的均匀度和片剂的外观等。 实验步骤: 片重差异:精密称定量复方AP片,求得平均片重,再分别称定各片的重量。 硬度、崩解度检测:取一片药片,用手挡住,用适当压力压片,不应立即破碎成两半以上的碎块。 崩解时间:使用崩解仪,取复方APC片分别置于崩解仪的玻璃杯中,吊篮浸入规定的液体介质中,按一定的频率和幅度进行复运动,崩解液体介质调恒温至37℃,从片剂置于玻璃杯时开始计时,至片剂全部或崩解成碎片并全部通过玻璃杯底部为止,该时间即为片剂的崩解时间。 溶出度测定:取扑尔敏片2片,溶出度测定法,以盐酸5ml加水至100ml为溶出介质,转速为每分钟100转,经15分钟,取溶液1ml滤过,取续滤液1ml,分光光度法,在240nm处测定吸收度,按CxHiCMCHyou的百分吸光系数为0.045计算,得出溶出量限度为标示量的75%。 实验记录与结果: 硬度测验:用手工核索法对药片进行硬度测验,置于食指中指间,以拇指用适当压力压片,药片完好,且没有立即破裂成两片。 崩解时间:记录片剂的崩解时间,频率为3-5次/min,每片应在1min内全部崩解。 溶出度测定:取扑尔敏片2片进行溶出度测定,并用分光光度计测定其吸收度。 数据分析与处理: 经片重差异,硬度测定,崩解时间测定以及溶出度测定所得的数据,进行统计,比较分析,最终得出的结论该药片合格。 实验问题与讨论: 产生片剂重量差异的主要原因是什么? 颗粒大小不均匀 颗粒流动性差,润滑剂用量不足 加料斗与刮粒装不平衡 压片机震动大 机械或操作问题 指导老师批阅意见:
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